近日，沈陽細(xì)胞中心宣布“遼寧省綜合細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范”的軟科學(xué)研究計劃項目，獲得遼寧省科技廳專家評審，并圓滿驗收。

       同時，沈陽細(xì)胞中心依托此課題牽頭撰寫遼寧省細(xì)胞行業(yè)的地方標(biāo)準(zhǔn)，這意味著沈陽細(xì)胞中心的質(zhì)量體系和技術(shù)實力得到遼寧省高度認(rèn)可，也為省內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)，并邁出了里程碑的一步。

       細(xì)胞作為用于人體的特殊藥物，質(zhì)量永遠(yuǎn)是首要問題，必須建立與國際最高標(biāo)準(zhǔn)對接的地方標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)地區(qū)細(xì)胞治療技術(shù)的規(guī)范化發(fā)展，提升區(qū)域內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的管理水平，確保區(qū)域內(nèi)企業(yè)能夠承接世界先進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)的落地轉(zhuǎn)化。因此，建立《細(xì)胞制備和存儲管理服務(wù)規(guī)范研究》，系統(tǒng)地貫徹到供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、放行、運(yùn)輸、使用等全過程，確保細(xì)胞產(chǎn)品的安全性、有效性及穩(wěn)定性，為我省細(xì)胞產(chǎn)業(yè)提供基礎(chǔ)性支撐，為人民群眾提供安全有效的細(xì)胞資源，具有極大的應(yīng)用價值和社會效益。

       沈陽細(xì)胞中心建立了完善的綜合細(xì)胞庫建設(shè)、細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理體系，獲得行業(yè)國際最高標(biāo)準(zhǔn)AABB（美國血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會）認(rèn)證，全球第10家通過臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的機(jī)構(gòu)，遼寧省首家獲得AABB認(rèn)證企業(yè)，連續(xù)兩年獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，成為省內(nèi)細(xì)胞企業(yè)質(zhì)量管理的標(biāo)桿。

       鑒于我公司領(lǐng)先的質(zhì)量體系和技術(shù)實力，2021年我公司申報且成功獲得遼寧省科技廳2021年度軟科學(xué)研究計劃項目，項目名稱為“遼寧省綜合細(xì)胞庫及細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范”。該項目近期獲得遼寧省科技廳專家評審，驗收成功。并依托此項目已成功牽頭編制了三個企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞制備機(jī)構(gòu)設(shè)置和管理規(guī)范》、《細(xì)胞庫設(shè)置和管理規(guī)范》、《細(xì)胞存儲服務(wù)規(guī)范》，正在積極上報至遼寧省市場監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)處申請成為地方標(biāo)準(zhǔn)。

       未來，沈陽細(xì)胞中心將繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，注重研發(fā)打造核心產(chǎn)品，提升企業(yè)核心競爭力，用自己的專業(yè)和態(tài)度，為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)革新做出貢獻(xiàn)。

       沈陽細(xì)胞中心將繼續(xù)充分發(fā)揮作為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者的作用，圍繞自主創(chuàng)新、持續(xù)創(chuàng)新的發(fā)展道路，在細(xì)胞再生領(lǐng)域深入研究與探索，為社會、人民、合作伙伴提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，踐行細(xì)胞行業(yè)發(fā)展的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。